[CBC뉴스] SK바이오팜이 뇌전증 신약 후보물질 Opakalim(BHV-7000)과 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물, Kv7 Discovery Platform에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 26일 공시했다.

계약 상대방은 아일랜드의 Biohaven Bioscience Ireland Limited다. SK바이오팜은 해당 물질과 플랫폼에 대한 전 세계(Worldwide) 독점적 라이선스를 취득한다.

계약 규모는 최대 1조995억6450만원(7억9500만달러)으로, SK바이오팜의 2025년 연결매출액 대비 156%에 해당한다. 계약금은 5532억4000만원(4억달러)이다. 거래종결 시 3억5000만달러를 지급하고 거래종결일로부터 1년 후 5000만달러를 지급할 예정이다. 계약금은 환수 권리가 없다.

개발·허가에 따른 단계별 마일스톤 기술료는 최대 5463억2450만원(3억9500만달러)이다. 이 가운데 Opakalim(BHV-7000) 관련 마일스톤은 3억3500만달러, 기타 Kv7 활성화제 화합물 관련 마일스톤은 6000만달러다. 마일스톤 기술료는 양사가 합의한 조건을 달성할 경우 지급한다. 제품 판매 순매출액 구간에 따라 경상기술료(로열티)도 지급한다.

Opakalim은 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전의 부분발작 적응증으로 개발 중인 뇌전증 신약 후보물질이다. 현재 RISE2(NCT06132893)와 RISE3(NCT06309966) 임상 2/3상이 진행 중이다. 개발의 연속성 확보를 위해 기존 진행 임상 등은 계약 상대방이 지속 수행하며 관련 비용은 SK바이오팜이 부담한다.

계약기간은 제품 출시 후 10년, 특허 만료, 허가독점권 만료 가운데 가장 나중에 도래하는 시점까지다. 원화 기준 계약금과 마일스톤 기술료에는 이사회 결의일인 26일 기준 환율인 달러당 1383.10원이 적용됐다.

이번 계약은 조건부 계약이다. 거래종결일은 미국 Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act(HSR Act)에 따른 심사 완료 등 계약상 선행조건이 충족돼 거래가 종결되는 날을 의미한다. 회사는 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 비용 인식이 달라질 수 있으며, 규제기관에 의한 연구·개발 중단이나 품목허가 실패 등이 발생할 경우 계약이 해지될 수 있다고 밝혔다.

★ 네티즌 어워즈 투표하러 가기 ▶
★ 전 세계 팬덤의 결집, cbcglobe.com ▶
★ 돈돈돈, 남몰래 혼자 보는 – 돈 되는 뉴스 ▶

▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 권오성 기자