[CBC뉴스] GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 차세대 파브리병 치료제 후보물질을 미국 희귀질환 전문기업 바이오마린에 기술수출했다. 총 계약 규모는 4억7500만달러(약 6347억원)다.
GC녹십자와 한미약품은 바이오마린 파마슈티컬과 파브리병 치료제 후보물질 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)'에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
계약에 따라 양사는 선급금 7000만달러(약 935억원)를 받는다. 향후 개발 및 상업화 진행 단계에 따라 최대 4억500만달러(약 5412억원)의 마일스톤을 추가로 수령할 수 있다. 제품 출시 이후에는 매출에 따른 별도 로열티도 지급받는다.
바이오마린은 LA-GLA의 글로벌 개발과 상업화를 맡는다. 다만 한국 내 품목허가와 상업화는 GC녹십자와 한미약품이 주도하기로 했다.
LA-GLA는 유전성 희귀질환인 파브리병을 겨냥한 지속형 효소대체요법(ERT) 치료제 후보물질이다. 파브리병은 특정 효소의 결핍으로 당지질이 체내에 쌓이면서 신장과 심장, 신경계 등에 손상을 일으키는 질환이다.
이 후보물질은 기존 치료제와 달리 피하주사 방식으로 투여할 수 있도록 설계됐다. 기존 효소대체요법은 통상 2주 간격으로 정맥주사를 맞아야 하지만, LA-GLA는 약물의 반감기를 늘리고 안정성을 높여 투약 편의성을 개선하는 데 초점을 맞췄다.
비임상 시험에서는 신장 기능과 혈관, 말초신경계 관련 주요 지표에서 효능을 확인했다는 게 양사 설명이다.
LA-GLA는 한미약품의 약물 지속형 플랫폼 기술과 GC녹십자의 효소대체요법 개발 역량을 결합한 공동 연구개발 성과다. GC녹십자는 앞서 헌터증후군 치료제 '헌터라제'를 개발·상용화한 경험을 보유하고 있다.
해당 후보물질은 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 현재 글로벌 임상 1/2상이 진행 중이다. 이번 계약을 계기로 후속 글로벌 개발은 바이오마린이 이끌게 된다.
바이오마린은 희귀 유전질환 치료제 개발과 상업화에 주력하는 바이오기업이다. 최근 아미쿠스 테라퓨틱스를 인수하며 파브리병 치료제 분야의 사업 역량을 확대했다.
임주현 한미약품그룹 부회장은 이번 계약이 국내 제약사 간 공동 연구를 통해 글로벌 신약 개발 가능성을 높인 사례라며, 글로벌 개발을 가속화하고 국내 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하겠다고 밝혔다.
허은철 GC녹십자 대표는 양사의 연구개발 협력이 기술수출 성과로 이어졌다며, 앞으로도 경쟁력 있는 신약 파이프라인을 바탕으로 글로벌 파트너십과 사업화를 확대하겠다고 말했다.
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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 권오성 기자
