[CBC뉴스] HLB(028300) 주가가 하한가를 기록하고 있다.

HLB는 21일 오전 9시 5분 현재 46500원에 거래되고 있다. 전일 종가보다 19900원(-29.97%) 내렸다.

HLB는 금일 5만원선이 무너졌다.

이는 HLB의 간암신약 미국 FDA 승인이 불발된데 따른 영향으로 분석된다.

HLB 진양곤 회장은 유튜브를 통해 미국 FDA 측이 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용요법에 CRL을 보내왔다고 밝혀 눈길을 끌었다.

진 회장은 "FDA는 한국시간으로 밤 11시 37분에 다시 한번 보완 요청서 즉, CRL을 보내왔다"고 밝혔다.

이에 대해 "이번 CRL은 캄렐리주맙 CMC 지적 사항이 충분히 해소되지 않았다는 이유 딱 하나"라며 "CRL에는 미비점이 무엇인지 적시되지 않는다. 따라서 항서제약은 FDA와 빠르게 접촉하여 보완할 내용이 구체적으로 무엇인지 파악한 후에 대응할 것"이라고 전했다.

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 한동준 기자