[CBC뉴스] 보로노이는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 'VRN110755'의 글로벌 제1/2상 임상시험과 관련해 캐나다 보건부(HC)에 임상시험계획(IND) 변경 승인 신청이 완료된 내용을 반영해 기존 공시를 정정했다고 7일 밝혔다.

이번 정정은 지난 7월 8일 공시한 '투자판단 관련 주요경영사항(임상시험계획 변경승인신청)'에 캐나다 임상시험계획 승인 신청 내용을 추가하기 위한 것이다. 회사는 2026년 8월 7일 CRO(임상시험수탁기관)로부터 캐나다 보건부(HC)에 제1/2상 임상시험계획 승인 신청이 완료됐음을 통보받았다고 밝혔다.

이에 따라 VRN110755의 임상시험 승인 신청 기관에는 기존 대만 식품의약품청(TFDA), 호주 인체연구윤리위원회(HREC), 싱가포르 보건과학청(HSA), 유럽의약품청(EMA), 말레이시아 국가의약품규제청(NPRA), 태국 식품의약품청(FDA Thailand), 홍콩 보건부(DOH)에 이어 캐나다 보건부(HC)가 추가됐다.

VRN110755는 EGFR 돌연변이 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 항종양 효과를 평가하는 글로벌 제1/2상 임상시험을 진행 중이다. 임상은 북미·아시아·오세아니아·유럽의 여러 기관에서 실시될 예정이며, 목표 시험대상자는 391명이다. 최대 시험기간은 장기 추적관찰을 포함해 6년이다.

회사는 이번 캐나다 임상시험계획 승인 신청의 주요 내용은 기존 공시와 동일하며, 향후 캐나다 보건부의 임상시험계획 승인이 이뤄질 경우 관련 내용을 즉시 공시할 예정이라고 밝혔다.

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 권오성 기자