[CBC뉴스] 항암제 신약 개발에 박차를 가하고 있는 유한양행이 면역항암제 'YH32364'의 임상 1/2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 임상은 이 신약을 사람에게 처음으로 투여하는 단계로, EGFR 과발현이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이번 연구를 통해 YH32364의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하게 된다.

YH32364는 2018년 유한양행이 에이비엘바이오로부터 기술 도입한 항암 신약 파이프라인으로, 표피 성장인자 수용체(EGFR)에 결합해 성장 신호를 차단하는 동시에 면역세포를 활성화하는 4-1BB 항원 신호를 자극함으로써 항암 효과를 극대화하는 기전을 갖고 있다. 전임상 효력시험에서 이 신약은 EGFR 발현 종양에서 세툭시맙보다 강력한 항암 효과를 보였으며, 면역 기억을 통해 장기적인 항종양 효과를 유지하는 것으로 확인됐다. 특히, EGFR을 발현하는 종양에 4-1BB 활성을 통해 종양 내 면역세포 침윤과 종양 미세 환경 변화를 유도하는 것을 확인했다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "연구소에서 선도물질 도출, 최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과, 성공적으로 임상 개발 단계로 진입할 수 있게 됐다"며 "고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세 환경 내에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가 결합된 이중항체라는 점에서 그 의미가 크며, 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정"이라고 밝혔다. 그는 이어 "이번 임상 시험이 성공적으로 진행된다면, 향후 항암제 시장에서 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
 

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 한종구 기자